Принято Постановление Президента от 26.10. 2022 г. «О дополнительных мерах по обеспечению населения качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». Документ опубликован УзА.

 С 1 января 2023 года, все новые лекарственные средства, кроме лекарственных средств по утвержденному перечню, проходят госрегистрацию на основе положительного результата клинических исследований после изучения соответствия условий производства требованиям «Надлежащей производственной практики – GMP».

 При этом проведение госрегистрации отдельных лекарственных средств без клинических исследований осуществляется в соответствии с порядком, установленным Министерством здравоохранения.

 Отменяются:

• утверждение Министерством здравоохранения перечня лекарственных средств, выдаваемых без рецепта. При этом выдача лекарственных средств по рецепту и без него осуществляется в порядке, установленном в инструкциях по их медицинскому применению;
• проведение госрегистрации лекарственных веществ (субстанций);
• истребование стандартных образцов при признании результатов проведения регистрации лекарственных средств за пределами Узбекистана.

 Обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения больных в государственных больницах республиканского уровня, финансируемых Государственным фондом медицинского страхования, осуществляется через больницу.

 Утверждена «дорожная карта» по реализации мер обеспечения населения качественными лекарственными средствами. С 1 июля 2023 года запрещается сертификация лекарственных средств без указания референтной цены или с превышением указанной цены.

 Для внедрения общественного контроля в розничной торговле лекарственных средств с 1 мая 2023 года: 

• при регистрации в специальном мобильном приложении налоговых органов фискального знака закупочного чека, предоставляемого аптеками за лекарственные средства, приобретенные физлицами, путем сканирования с помощью матричного штрих-кода (QR-код), цены лекарственных средств в автоматическом порядке сопоставляются с розничными референтными ценами лекарственных средств в информационной системе Агентства по развитию фармацевтической отрасли;
• в случае выявления в результате сканирования с помощью матричного штрих-кода (QR-код) завышения наценок к установленным розничным ценам лекарственных средств в автоматическом порядке отправляется сообщение об этом в Агентство по защите прав потребителей;
• при признании цены по закупочному чеку выше розничной референтной цены лекарственного средства по итогам проверки, проведенной на основании данного сведения, с правонарушителя взыскивается штраф в установленном порядке.

       Источник: norma.uz