Новое в законодательстве: Разрешена  госрегистрация вакцин, производимых СП ООО «Jurabek Laboratories»

Принято постановление Кабинета Министров от 20.08.2021 г. № 532 «О дополнительных мерах по обеспечению стабильности эпидемиологической ситуации в Республике Узбекистан, связанной с коронавирусной инфекцией».

 В целях обеспечения стабильности эпидемиологической ситуации в Узбекистане, связанной с коронавирусной инфекцией, бесперебойности обеспечения лекарствами и изделиями медназначения, достойного вознаграждения труда медицинских и других специалистов:

а) ООО СП «Jurabek Laboratories» достигнуты договоренности с:

компанией «Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co., Ltd» (КНР)

– по производству в Узбекистане вакцины ZF-UZ-VAC 2001 (Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (CHO Cell)) и обеспечению поставки субстанции вакцины ZF-UZ-VAC 2001 на первоначальном этапе;

ООО «Вакцина человека» (Российская Федерация)

– по производству в Республике Узбекистан вакцин Гам-КОВИД-Вак и Гам-КОВИД-Вак-Лио (комбинированная векторная вакцина) и обеспечению поставки субстанции вакцины Спутник V на первоначальном этапе;

б) произведена государственная регистрация вакцины ZF-UZ-VAC 2001 в КНР и Узбекистане и вакцины «Спутник V» в РФ и других странах.

 По предложению Министерства здравоохранения и Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Минздраве осуществляется государственная регистрация вакцин ZF-UZ-VAC 2001 и Спутник V, производимых СП ООО «Jurabek Laboratories», в порядке исключения, на основании представленных документов и сертификатов.

 При этом ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Агентства по развитию фармацевтической отрасли поручено обеспечить в течение пяти дней экспертизу результатов лабораторных испытаний и регистрационных документов соответствующих вакцин, производимых СП ООО «Jurabek Laboratories».

 Документ опубликован в Национальной базе данных законодательства и вступил в силу 21.08.2021 г.
                                                                                                                                                                                                   Источник: УзА